(Tổ Quốc) - Hãng Moderna của Mỹ cho biết đang lên kế hoạch mở rộng quy mô nghiên cứu keo nha cai 5 phòng Covid-19 cho trẻ nhỏ nhằm nỗ lực hạn chế các tác dụng phụ hiếm gặp sau tiêm.
Côngty dược này cho biết đang đề xuất với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) mở rộng quy mô nghiên cứu keo nha cai 5 an toàn cho trẻ từ độ tuổi 12 trở xuống. Trong thời gian tới, hãng Moderna dự kiến sẽ tiến hành thử nghiệm keo nha cai 5 cho khoảng 7000 trẻ nhỏ, trong đó một số trẻ mới chỉ 6 tháng tuổi.
Ảnh minh hoạ: AP
Thôngbáo này diễn ra trong bối cảnh số ca mắc Covid-19 tại Mỹ tiếp tục tăng. Giới y tế đang xem xét các tác dụng phụ, trong đó có trường hợp viêm cơ tim sau khi tiêm keo nha cai 5 của Moderna hay Pfizer cho trẻ vị thành niên.
Trong khi đó, hãngPfizer cho biết vào ngày 26/7, nếu Công ty tiến hành triển khai bổ sung các thử nghiệm keo nha cai 5 cho trẻ nhỏ thì sẽ cập nhật thông báo sớm. Công ty này có trụ sở ở New York và đã tiến hành thử nghiệm keo nha cai 5 trên 4.500 trẻ nhỏ tại Mỹ và châu Âu.
Phía FDA hiện không cung cấp chi tiết thông tin về cuộc thảo luận với các công ty dược nhưng đang làm việc với các nhà tài trợ để đảm bảo số người tham gia thử nghiệm lâm sàng cũng như nghiên cứu nhằm làm giảm tác dụng phụ đối với loại keo nha cai 5 cho trẻ nhỏ.
Theo hãng AP, cácquan chức Mỹ và chuyên gia y tế độc lập đều nhất trí về nhữnglợi ích của vaccinenhưng không thể tránh khỏi một số tác dụng phụ sau tiêm. Tuy nhiên, bất kỳ vấn đề an toàn nào của keo nha cai 5 cũng đòi hỏi chiến lược nghiên cứu triển khai mở rộng hơn trong bối cảnh hầu hết phụ huynh đều lo lắng về rủi ro sức khoẻ của trẻ sau tiêm.
Hiệntại, keo nha cai 5 Covid-19của Moderna là loại keo nha cai 5 thứ hai mà EU cho phép sử dụng đối với lứa tuổi vị thành viên. Trong một tuyên bố vào ngày 23/7, Cơ quan Dược phẩm châu Âu(EMA) nêu rõ, việc sử dụng keo nha cai 5 của Moderna cho lứa tuổi từ 12 - 17 sẽ tương tự như những người trên 18 tuổi. Theo đó, trẻ em trong độ tuổi này cũng sẽ được tiêm 2 mũi, mỗi mũi cách nhau 4 tuần.
Trẻ vị thành niên có thể tiêm liều lượng keo nha cai 5 giống với người trưởng thành nhưng trẻ nhỏ tuổi hơn có thể yêu cầu liều lượng ít hơn. Vì vậy, nhà khoa học cần thêm thời gian để nghiên cứu và điều chỉnh phù hợp theo độ tuổi. Hãng Moderna có kế hoạch sẽ đưa keo nha cai 5 cho trẻ dưới 12 vào sử dụng trong cuối năm nay hoặc đầu năm 2022.
